一次性使用输液器带针

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注册证编号

国械注准20173664027

注册人名称

徐州一佳医疗器械有限公司

注册人住所

新沂市港头镇宏达路南健康路西

生产地址

新沂市港头镇宏达路南健康路西

产品名称

一次性使用输液器带针

管理类别

第三类

型号规格

IS-G(按需带0.4×16、0.45×16、0.5×20、0.55×20、0.6×25、0.7×25、0.8×28、0.9×28、1.1×28、1.2×28静脉输液针)，IS-G1（按需带0.4×16、0.45×16、0.5×20、0.55×20、0.6×25、0.7×25、0.8×28、0.9×28、1.1×28、1.2×28静脉输液针）。管壁类型：TW(薄壁)、刃角类型：SB（短斜面角）

结构及组成

本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器的进气器件、滴管、滴斗、管路、流量调节器、药液过滤器(对药液中20μm±1μm的不溶性微粒的滤除率应不小于80%)、外圆锥接头、静脉输液针组成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。

适用范围

适用于临床输注药液(只能重力输液)。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期