血液透析干粉

国械注准20173454001

天津市挚信鸿达医疗器械开发有限公司

华苑产业区鑫茂科技园AB座二层B单元

天津市华苑产业区鑫茂科技园AB座二层B单元；天津市西青区中北工业园金霞路12号

血液透析干粉

第三类

HD-FⅠA粉（1383g，6915g），B 粉（500g，2500g）、HD-FⅡA粉（985g，4925g），B粉（966g，4830g）、HD-FⅢA粉（1194g，1313g，5970g，6567g），B粉（504g，588g，650g，672g,720g，900g，2940g）。

该产品由A粉,B粉组成。均为白色粉末,其中A粉成份为氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸(或和醋酸钠)；B粉成份为碳酸氢钠(或和氯化钠)。

该产品是制备血液透析液的专用原料,用于治疗肾功能衰竭、药物中毒所引起的尿闭及电解质紊乱。

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产品技术要求

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国家食品药品监督管理总局

2017-07-03

2022-07-02

“生产地址:天津市华苑产业区鑫茂科技园AB座二层B单元；天津市西青区中北工业园金霞路12号”变更为“生产地址:华苑产业区鑫茂科技园AB座二层B单元，西青区中北工业园阜盛路16号增一号，西青区中北工业园金霞路12号”。