脊柱内固定系统

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注册证编号

国械注准20173460458

注册人名称

天津妙娅生物科技有限公司

注册人住所

天津市北辰区西堤头镇杨北公路镇政府旁

生产地址

天津市北辰区西堤头镇杨北公路镇政府旁

产品名称

脊柱内固定系统

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由椎弓根螺钉、调节杠、连接杆或角度调节连杆、钩、连接块、螺母组成，分SJJGD和TJJGD两种型号。SJJGD型号中所有组件采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。TJJGD型号中调节杠、角度调节连杆、连接杆、螺母采用符合GB/T13810标准规定的TA2纯钛材料制成。椎弓根螺钉、连接块、钩采用符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。纯钛及钛合金产品表面无着色。非灭菌包装。

适用范围

该产品适用于脊柱后路内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-03-15

有效期至