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金属锁定接骨板系统

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注册证编号
国械注准20173460768
注册人名称
博益宁(厦门)医疗器械有限公司
注册人住所
厦门市海沧区新阳街道后祥路218号C栋403室
生产地址
厦门市海沧区新阳街道后祥路218号C栋403室
产品名称
金属锁定接骨板系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由金属锁定接骨板及金属锁定接骨螺钉组成,采用符合GB/T 13810规定的TC4钛合金材料制成,产品表面经阳极氧化处理,非灭菌包装。
适用范围
用于四肢长骨、短骨、扁骨,骨盆及不规则骨骨折内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-05-22
有效期至
2022-05-21
变更情况
“生产地址:厦门市海沧区后祥路218号厂房105室、204室、205室、403室、408室”变更为“生产地址:厦门市海沧区后祥路218号厂房101室、105室、115室、116室、204室、205室、208室、403室、408室”。 ,“注册人住所:厦门市海沧区新阳街道后祥路218号C栋403室;生产地址:厦门市海沧区新阳街道后祥路218号C栋403室”变更为“注册人住所:厦门市海沧区后祥路218号厂房403室;生产地址:厦门市海沧区后祥路218号厂房105室、204室、205室、403室、408室”。