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一次性使用精密过滤输液器 带针

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注册证编号
国械注准20173661289
注册人名称
天津市远东医材有限公司
注册人住所
天津市东丽区金钟街道大毕庄村
生产地址
天津市东丽区金钟街道大毕庄村
产品名称
一次性使用精密过滤输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品是由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器和塞子的进气口、止水卡、Y字管、滴管、滴斗、流量调节器、管路、注射件、药液过滤器、外圆锥接头、连接座、止水板、软管、针柄、针管、针管保护套、穿刺针保护套、穿刺针、带有空气过滤器的进气器件、外圆锥接头保护套组成。产品主要由PVC(含增塑剂DEHP)、ABS、PE、PP、PC、POM、奥氏体不锈钢SUS304等材料组成。产品灭菌方式为环氧乙烷灭菌。
适用范围
用于人体静脉输液,仅供重力输液。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-05
有效期至
2022-07-04
变更情况
“生产地址:天津市东丽区金钟街道大毕庄村”变更为“生产地址:天津市东丽区金钟街道大毕庄村, 天津市宁河区潘庄工业区三纬路2号”。