一次性使用输液器带针重力输液式

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注册证编号

国械注准20173660701

注册人名称

贝普医疗科技有限公司

注册人住所

温州市龙湾区永兴街道兴吉路14号

生产地址

温州市龙湾区永兴街道兴吉路14号

产品名称

一次性使用输液器带针重力输液式

管理类别

第三类

型号规格

IS-G、IS-Ga、IS-Gb、IS-Gc、IS-Gd、IS-Ge；配针0.36mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.1mm、1.2mm。

结构及组成

本产品由瓶塞穿刺器（塑料穿刺器、金属穿刺器）、瓶塞穿刺器护套、进气器件、滴管、滴斗、管路、流量调节器、注射件（可选）、药液过滤器、外圆锥接头、输液针针座、输液针软管、输液针针柄、输液针针管、输液针护套组成。其中管路、输液针软管、滴管、滴斗、进气器件和外圆锥接头的原材料为聚氯乙烯（PVC），塑料穿刺器的原材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS），金属穿刺器和输液针针管的原材料为医用不锈钢，注射件原材料为医用橡胶，进气器件和药液过滤器的过滤膜原材料为聚丙烯（PP），输液针针座和输液针针柄原材料为聚氯乙烯（PVC）/丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）。

适用范围

适用于临床对人体静脉输送药液，仅用于重力输液。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-04-28

有效期至