器械数据库
立体定向框架
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20173540571
注册人名称
北京浪腾科技发展有限公司
注册人住所
北京市海淀区上地佳园23号楼912室
生产地址
北京市海淀区上地佳园23号楼912室
产品名称
立体定向框架
管理类别
第三类
型号规格
Aerotech
结构及组成
产品由坐标框架和标准立体定向弧弓两部分组成。坐标框架包括:坐标基环、连接杆、前框过鼻梁、头钉(TC4钛合金)、图框、适配器和配件；标准立体定向弧弓包括:半圆弧弓、器械携带装置、弧弓支撑、滑尺配件。产品结构及组成详见技术要求。产品非灭菌包装，可重复使用。
适用范围
产品使用于神经外科对颅内病变采用立体定向技术进行诊断和治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-04-01
有效期至
2022-03-31
变更情况
/
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