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手术导航系统

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注册证编号
国械注准20173540745
注册人名称
上海爱立峰医疗科技有限公司
注册人住所
上海市浦东新区康新公路3377号2号楼一层
生产地址
上海市浦东新区康新公路3377号2号楼一层
产品名称
手术导航系统
管理类别
第三类
型号规格
EMT-100
结构及组成
由导航工作站(GWS1)、光学跟踪系统(Polaris Spectra)、磁共振导航软件(MRG-100,发布版本1.0)、光电通讯单元(OCU1)、电源箱(PB1)、持针器(NC1)、坐标标定模块(CCM1)组成。
适用范围
本产品与特定磁共振成像系统联合使用,用于成人体部经皮穿刺手术的导航。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-05-16
有效期至
2022-05-15
变更情况
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有源手术器械是一种通过电力或电磁力驱动的手术器械,能够提供更精确、更稳定的手术操作。手术导航系统是一种辅助手术的技术,通过实时的图像导航和定位,帮助医生准确定位手术目标,提高手术的精确性和安全性。 有源手术器械的特点主要包括以下几个方面。首先,它能够提供更精确的操作,通过电力或电磁力的驱动,可以实现更精细的手术操作,减少手术误差。其次,它能够提供更稳定的操作,通过电力或电磁力的驱动,可以保持手术器械的稳定性,减少手术震动。此外,有源手术器械还具有更高的可控性,医生可以根据需要调整器械的力度和速度,以适应不同的手术需求。 有源手术器械通常由手术导航系统和手术器械两部分组成。手术导航系统主要包括图像采集设备、图像处理设备和导航软件等。图像采集设备可以实时采集手术区域的图像,图像处理设备可以对图像进行处理和分析,导航软件可以根据图像信息提供手术导航和定位。手术器械包括电动手术刀、电动钳子、电动钻等,这些器械通过电力或电磁力的驱动,可以实现更精确、更稳定的手术操作。 根据不同的手术需求,有源手术器械可以分为多种类型。例如,有源手术刀可以用于切割和切除组织,有源钳子可以用于夹取和缝合组织,有源钻可以用于骨科手术等。不同类型的有源手术器械可以根据手术导航系统的指示进行操作,提高手术的精确性和安全性。 总之,有源手术器械是一种通过电力或电磁力驱动的手术器械,能够提供更精确、更稳定的手术操作。手术导航系统是一种辅助手术的技术,通过实时的图像导航和定位,帮助医生准确定位手术目标,提高手术的精确性和安全性。有源手术器械通常由手术导航系统和手术器械两部分组成,根据不同的手术需求,可以分为多种类型。
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