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血液透析浓缩液
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注册证编号
国械注准20173450103
注册人名称
南京海波医疗器械有限公司
注册人住所
江苏省南京市浦口区石桥工业开发区桥北路8号5-99
生产地址
江苏省南京市浦口区石桥工业开发区桥北路8号5-99
产品名称
血液透析浓缩液
管理类别
第三类
型号规格
HB-Y-I型 A液（10L）、HB-Y-II型 A液 （10L） HB-Y-I型 B液（9L）、 HB-Y-II型 B液（12.5L）
结构及组成
A液的成分:氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸。B液成分:碳酸氢钠(或和氯化钠)。产品开封后一次用完,不得储存再用。
适用范围
制备血液透析液的专用原料,用于肾功能衰竭的血液透析治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-01-16
有效期至
2022-01-15
变更情况
“生产地址：江苏省南京市浦口区石桥工业开发区桥北路8号5-99”变更为“生产地址：南京市浦口区石桥工业开发区桥北路8号5-99、南京市江宁区经济开发区将军大道169号”。
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