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ABO、RhD血型抗原检测卡（微柱凝胶）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20173400142
注册人名称
江苏力博医药生物技术股份有限公司
注册人住所
江阴市东盛西路78号
生产地址
江阴市东盛西路78号（2#车间全部、4#车间底层、科研楼主楼2层和辅楼2层）
产品名称
ABO、RhD血型抗原检测卡（微柱凝胶）
管理类别
第三类
型号规格
6孔/卡，12卡/盒。
结构及组成
葡聚糖凝胶，IgM性质抗-A、抗-B及抗-D。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
用于临床进行ABO血型及RhD血型抗原检测，仅用于临床检测，不用于血源筛查。
产品储存条件及有效期
18～25℃保存。有效期自检定合格之日起12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-01-23
有效期至
2022-01-22
变更情况
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