人工肾透析液

国械注准20173450511

黄骅市思创医疗用品有限公司

黄骅经济技术开发区

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人工肾透析液

第三类

见附页

该产品属于人工肾透析机的辅助材料,其作用是借助透析器清除体内代谢废物,维持水、电解质和酸碱平衡等。产品由A剂和B剂组成;A剂含:氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、葡萄糖、醋酸钠和冰醋酸;B剂含:碳酸氢钠或碳酸氢钠和氯化钠。

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产品技术要求

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国家食品药品监督管理总局

2017-03-16

2022-03-15

本次变更计划增加装量：A剂增加4.5升/桶、5升/桶、9升/桶。B剂增加5.5升/桶、6升/桶、10升/桶、11升/桶。并修改技术要求中相应条款。