人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

国械注准20173400494

凯杰生物工程（深圳）有限公司

深圳市南山区高新工业村R3-B-6F、7F

深圳市南山区高新工业村R3-B-6F；深圳市南山区科技园路科技园工业厂房25栋2段5层

人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

第三类

48 测试/盒。

样本处理试剂、核酸扩增试剂、对照品。（具体内容详见说明书）

用于体外定性检测尖锐湿疣患者疣体表皮脱落细胞及妇女宫颈上皮细胞中的4种人乳头瘤病毒(HPV)核酸DNA，合并检测HPV6型和HPV11型的核酸DNA，分型检测HPV16型和HPV18型的核酸DNA。

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产品技术要求、说明书

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国家食品药品监督管理总局

2017-03-16

2022-03-15

“注册人住所：深圳市南山区高新工业村R3-B-6F、7F；生产地址；深圳市南山区高新工业村R3-B-6F；深圳市南山区科技园路科技园工业厂房25栋2段5层”变更为“注册人住所：深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路18号2F-6F；生产地址；深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路18号2F-6F”。