磁共振成像系统

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注册证编号

国械注准20173280981

注册人名称

奥泰医疗系统有限责任公司

注册人住所

成都市高新区（西区）天勤路201号

生产地址

成都市高新区（西区）天勤路201号

产品名称

磁共振成像系统

管理类别

第三类

型号规格

EchoStar 1.5 T

结构及组成

该系统属于超导型1.5T磁共振成像系统，由磁体子系统、梯度线圈、体线圈（型号：CA000001）、多电子通道开关系统、患者床、门控单元（Invivo无线门控系统、基础呼吸门控系统）、系统机柜（16通道谱仪、射频放大器、设备间处理器、磁体监控单元）及系统控制软件（发布版本：1813.1）、电源分配装置、冷却系统、梯度机柜、磁共振传导板、操作控制台、接收线圈组成；其中接收线圈包括：头线圈（型号：CA000002）、Torso线圈（型号：CA000003）、脊柱线圈（型号：CA000004）、膝线圈（型号：CA000005）、肩线圈（型号：CA000006）、腕线圈（型号：CA000007）、颈线圈（型号：CA000008）、躯干阵列线圈（型号：41101236）、乳腺线圈（型号：40500768）、柔性线圈L(型号：40500766)、柔性线圈S（型号：40500767）。其中接收线圈及对应部位详见附件。

适用范围

产品供磁共振系统临床医学图像诊断。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-06-26

有效期至