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乙型肝炎病毒(HBV)核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20173400450
注册人名称
凯杰生物工程（深圳）有限公司
注册人住所
深圳市南山区高新工业村R3-B-6F、7F
生产地址
深圳市南山区高新工业村R3-B-6F；深圳市南山区科技园路科技园工业厂房25栋2段5层
产品名称
乙型肝炎病毒(HBV)核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
管理类别
第三类
型号规格
96测试/盒
结构及组成
病毒核酸纯化试剂、核酸扩增检测试剂、对照品及定量标准品。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于临床血清和血浆中乙型肝炎病毒核酸（DNA）的定量检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-03-15
有效期至
2022-03-14
变更情况
对产品技术要求进行文字性修改。请申请人参照变更批件及附件自行修订产品技术要求中的相关内容。
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