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二尖瓣球囊扩张导管
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注册证编号
国械注准20153772358
注册人名称
徐州亚太科技有限公司
注册人住所
徐州市解放南路矿业大学科技创业园204-209室
生产地址
徐州市解放南路矿业大学科技创业园204-209室
产品名称
二尖瓣球囊扩张导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由球囊、内外导管、座等组成。球囊为三层结构，内外球囊由医用乳胶制成，中层为尼龙网；外导管采用聚氯乙烯制成，内导管采用聚丙烯制成；球囊两端有2Cr13不锈钢标志环。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于二尖瓣扩张修复治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-12-30
有效期至
2020-12-29
变更情况
2017-06-12 “生产地址：徐州市解放南路矿业大学科技创业园204-209室”变更为“生产地址：徐州市解放南路矿业大学科技创业园204-209室、122室、泰山南路72-2号2幢楼一层”。
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