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人乳头状瘤病毒(HPV)16型、18型、6B型、11型检测试剂盒(PCR-荧光偏振法)
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注册证编号
国械注准20173404399
注册人名称
陕西阳光生物工程股份有限公司
注册人住所
西安市高新区新型工业园西部大道66号
生产地址
西安市高新区新型工业园西部大道66号
产品名称
人乳头状瘤病毒(HPV)16型、18型、6B型、11型检测试剂盒(PCR-荧光偏振法)
管理类别
第三类
型号规格
4×20人份/盒
结构及组成
标本处理液1、标本处理液2、HPV6B核酸扩增试剂、HPV11核酸扩增试剂、HPV16核酸扩增试剂、HPV18核酸扩增试剂、Taq酶(2U/µL)、通用阴性对照、HPV6B阳性对照、HPV11阳性对照、HPV18阳性对照、HPV16阳性对照。(具体内容详见说明书)
适用范围
用于体外定性检测感染或可疑感染部位分泌物或组织中的人乳头状瘤病毒(HPV)(16型、18型、6B型、11型)核酸。
产品储存条件及有效期
-20℃避光保存,有效期6个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-09-15
有效期至
2022-09-14
变更情况
/
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