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全自动医用PCR分析系统

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注册证编号
国械注准20173401351
注册人名称
重庆京因生物科技有限责任公司
注册人住所
重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号4幢2-1、2-9
生产地址
重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号4幢2-1、2-9
产品名称
全自动医用PCR分析系统
管理类别
第三类
型号规格
JY-1000, JY-1000A
结构及组成
该产品主要由控温模块部件、光学部件、机壳部件和软件(嵌入式软件,版本号:1;PC端软件:版本号:1)组成。
适用范围
该产品基于荧光PCR原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人样本中的人类靶核苷酸进行定性分析。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-28
有效期至
2022-07-27
变更情况
“生产地址:重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号4幢2-1、2-9;”变更为“生产地址:重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号4幢2-1至2-9;”。