天然珊瑚羟基磷灰石义眼台

国械注准20173464373

北京康菲特尔科技有限公司

北京市门头沟区石龙经济开发区永安路20号3号楼2层218、219、220

北京市门头沟区石龙经济开发区永安路20号石龙高科大厦产业孵化中心3号楼二层218室、219室、220室

天然珊瑚羟基磷灰石义眼台

第三类

型号：球形义眼台、穿线球形义眼台；规格：200-300μm/18mm、200-300μm/20mm、200-300μm/22mm；500μm/18mm、500μm/20mm、500μm/22m

该产品采用天然珊瑚羟基磷灰石为主要材料，按有无穿线分为球型义眼台和穿线球型义眼台两种，按直径大小分18mm、20mm、22mm三种，按孔径大小分为200-300μm、500μm两种。钙、磷原子比1.67±0.02。羟基磷灰石含量大于95%。穿线球型义眼台由义眼台和带线缝合针组成，缝合线为涤纶编织线。该产品一次性使用，经射线灭菌。产品有效期为两年。

该产品适用于患者眼球置换，其中球型义眼台适用于眼球还在，具有自体巩膜的患者；穿线球型义眼台适用于眼球已先期摘除，无自体巩膜的患者。

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产品技术要求

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国家食品药品监督管理总局

2017-09-07

2022-09-06

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