器械数据库
人类EML4-ALK融合基因检测试剂盒（荧光PCR法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20173404329
注册人名称
厦门艾德生物医药科技股份有限公司
注册人住所
厦门市海沧区鼎山路39号
生产地址
厦门市海沧区鼎山路39号
产品名称
人类EML4-ALK融合基因检测试剂盒（荧光PCR法）
管理类别
第三类
型号规格
12测试/盒、24测试/盒。
结构及组成
EA融合基因反应混合液1，EA融合基因反应混合液2，EA融合基因反应混合液3，EA外控反应混合液，逆转录酶（EA），EA逆转录反应混合液，EA阳性质控品，Taq酶（EA）。（详细内容请见说明书）
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测非小细胞肺癌患者石蜡包埋组织样本RNA中EML4-ALK融合基因（详见产品说明书表1）。
产品储存条件及有效期
2022-08-29
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-08-30
有效期至
2022-08-29
变更情况
/
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