α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(MG-CNPF法)

国械注准20173401372

武汉生之源生物科技股份有限公司

武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼

武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼

α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(MG-CNPF法)

第三类

见附页

试剂1：检测试剂1：Good''s缓冲液、抗干扰物；试剂2：检测试剂2：Good''s缓冲液、MG-2-氯-对硝基苯酚-α-L-岩藻糖苷、稳定剂。（详细内容请见说明书）

本品用于体外定量测定人体血清中的α-L-岩藻糖苷酶（AFU）的活力。

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产品技术要求、说明书

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国家食品药品监督管理总局

2017-08-30

2022-08-29

本次变更主要为增加配套使用的质控品，变更的具体内容详见变更对比表。请注册人自行修订产品说明书、产品技术要求和包装标签中的相应内容。