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直型金属接骨板系统
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注册证编号
国械注准20173461362
注册人名称
天津妙娅生物科技有限公司
注册人住所
天津市北辰区西堤头镇杨北公路镇政府旁
生产地址
天津市北辰区西堤头镇杨北公路镇政府旁
产品名称
直型金属接骨板系统
管理类别
第三类
型号规格
见附件
结构及组成
该产品由直型金属接骨板及配套金属接骨螺钉组成。金属接骨板材料采用符合GB 4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T 13810标准规定的TA2、TA3纯钛材料制成；金属接骨螺钉材料采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。表面无着色。灭菌或非灭菌包装。
适用范围
主要适用于四肢骨干及骨盆骨折内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-08-01
有效期至
2022-07-31
变更情况
/
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