器械数据库

乙型肝炎病毒(HBV)核酸(DNA)检测试剂盒(荧光探针法)

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20173404128
注册人名称
东北制药集团辽宁生物医药有限公司
注册人住所
本溪经济技术开发区枫叶路198号
生产地址
本溪经济技术开发区枫叶路198号
产品名称
乙型肝炎病毒(HBV)核酸(DNA)检测试剂盒(荧光探针法)
管理类别
第三类
型号规格
48人份/盒
结构及组成
核酸提取试剂、核酸扩增试剂、对照品、工作标准品、内标。(具体内容详见说明书)
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒核酸(HBV DNA)。
产品储存条件及有效期
核酸提取试剂盒:2~8℃保存,有效期12个月;核酸扩增试剂盒:-20℃以下保存,有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-20
有效期至
2022-07-19
变更情况
/