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结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（酶联免疫斑点法）
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注册证编号
国械注准20173401329
注册人名称
广东希格生物科技有限公司
注册人住所
佛山市禅城区古新路70号佛山高新区科技产业园C座101、102、108、406、407
生产地址
佛山市禅城区古新路70号佛山高新区科技产业园C座101、102、108、406、407
产品名称
结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（酶联免疫斑点法）
管理类别
第三类
型号规格
32人份/盒（货号：XG5020000102）
结构及组成
阴性质控，结核杆菌特异性抗原（Ⅱ），阳性质控，酶标液，AEC显色液A，AEC显色液B，浓缩洗涤液（10×），细胞培养微孔板。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测人新鲜外周静脉抗凝血中结核分枝杆菌特异性的T细胞免疫反应。
产品储存条件及有效期
2～8℃避光密封保存，有效期9个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-28
有效期至
2022-07-27
变更情况
/
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