外周血管用亲水涂层导丝

国械注准20173771402

上海微创医疗器械（集团）有限公司

上海市张江高科技园区牛顿路501号

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外周血管用亲水涂层导丝

第三类

见附件

产品由导丝和扭转装置导丝扭转器组成，根据头端形状可以分为角型导丝和直型导丝。导丝由芯丝、护套管和亲水涂层组成；导丝扭转器由扭转器帽和扭转器轴组成。产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌，产品有效期2年。

适用于外周血管内诊断或介入治疗手术中引导导管的插入。 本产品仅供接受过诊断和介入技术的培训并在这些方面具有丰富经验的医生使用。 该产品预期与导管鞘和导管配合使用。

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产品技术要求

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国家食品药品监督管理总局

2017-09-12

2022-09-11

“注册人住所:上海市张江高科技园区牛顿路501号”变更为“注册人住所:中国（上海）自由贸易试验区牛顿路501号”。