通用光固化树脂

国械注准20173634296

吉林省登泰克牙科材料有限公司

长春市高新区锦湖大路1357E号

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通用光固化树脂

第三类

型号：通用型 规格：4.0 g/支、 4.5g/支

通用光固化树脂的产品的组成及百分含量：二-2-甲基丙烯酸（基）乙基-2，2，4-三甲基己烷（基）二氨基甲酸酯(体积含量：13.3%)、丙烯酸四氢糠酯(体积含量：7.1%)、双酚A二缩水甘油二甲基丙烯酸酯(体积含量：7%)、锶玻璃粉(体积含量：36%)、硅粉(体积含量：35%)、樟脑醌(体积含量：0.3%)、对羟基苯甲醚(体积含量：0.5%)、氧化铁(体积含量：0.8%)组成。

本产品通用于各类龋洞的充填和牙体缺损的修补，桩核制作，变色牙贴面及复合树脂嵌体。

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产品技术要求

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国家食品药品监督管理总局

2017-08-16

2022-08-15

该产品属于准产三类医疗器械许可事项变更，申请变更产品名称、规格、色调（详见变化对比表）及修订产品技术要求相应内容（详见产品技术要求变化对比表）。