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甲型肝炎病毒、戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20173401152
注册人名称
南通伊仕生物技术股份有限公司
注册人住所
南通开发区星湖大道1692号15号厂房A座
生产地址
南通开发区星湖大道1692号15号厂房、12号厂房西侧
产品名称
甲型肝炎病毒、戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
卡型：1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。
结构及组成
试纸卡、稀释液；试剂盒中还包括铝箔袋、干燥剂、塑料卡、一次性吸管。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于体外定性检测人血清（或血浆）中的甲型肝炎病毒和/或戊型肝炎病毒IgM抗体。
产品储存条件及有效期
2～30℃避光干燥保存，有效期24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-28
有效期至
2022-06-27
变更情况
/
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