一次性使用避光精密过滤输液器

国械注准20173661449

莲花医疗用品有限公司

漯河市郾城区龙江路西段

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一次性使用避光精密过滤输液器

第三类

型号：A1、A2、AF1、AF2、B1、B2、BF1、BF2、C1、C2、CF1、CF2、D1、D2、DF1、DF2。输液针规格：0.45×16；0.5×20；0.55×20；0.6×25；0.7×25；0.8×25；0.9×25 。药液过滤器标称孔径：2μm、3μm、5μm。

本品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器（进气式和非进气式）、空气过滤器、管路[双层结构：外层为避光PVC（增塑剂为DEHP），内层为PVC（增塑剂为TOTM）]、滴斗[双层结构：外层为避光PVC（增塑剂为DEHP），内层为PVC（增塑剂为TOTM）]、滴管（三通/二通）、流量调节器、药液过滤器、静脉输液针或外圆锥接头保护套组成。药液过滤器标称孔径为2.0μm、3.0μm和5.0μm三种。

本产品的避光范围290nm-450nm，适用于输注呋塞米注射液、顺铂、盐酸多巴胺注射液、注射用硝普钠、维生素K1、氨茶碱。

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产品技术要求

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国家食品药品监督管理总局

2017-10-27

2022-10-26

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