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癌胚抗原CEA测定试剂盒（化学发光法）
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注册证编号
国械注准20173404320
注册人名称
大庆麦伯康生物技术有限公司
注册人住所
黑龙江省大庆市高新区科技路（气象局东侧）东北林业大学大庆生物技术研究院综合楼
生产地址
黑龙江省大庆市高新区科技路（气象局东侧）东北林业大学大庆生物技术研究院综合楼
产品名称
癌胚抗原CEA测定试剂盒（化学发光法）
管理类别
第三类
型号规格
96人份/盒、48人份/盒
结构及组成
包被板、标准品、酶结合物、化学发光底物液A、化学发光底物液B、浓缩洗涤液（20×）、封板膜、自封袋。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清样品中癌胚抗原CEA。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不应用于普通人群的肿瘤筛查。
产品储存条件及有效期
试剂盒在2～8℃保存，有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-08-29
有效期至
2022-08-28
变更情况
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