一次性使用血液透析管路

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注册证编号

国械注准20173451543

注册人名称

福建长庚医疗生物科技有限公司

注册人住所

闽侯县甘蔗街道闽侯经济开发区二期南区1号

生产地址

闽侯县甘蔗街道闽侯经济开发区二期南区1号

产品名称

一次性使用血液透析管路

管理类别

第三类

型号规格

CGST-001-A、CGST-001-B、CGST-001-C、CGST-002-D、CGST-002-E、CGST-002-G、CGST-003-B、CGST-003-E、CGST-003-F、CGST-004-A、CGST-004-B

结构及组成

由动脉管路、静脉管路和废液袋组成，分别由患者接头、主管路、支管路（包括肝素、补液、药物注入、压力检测支管路）、预冲管路、排液管路和废液存储部分构成。产品组件包括：主管、泵管、支管（肝素、补液、药物注入、压力检测）、透析器接头盖、透析器接头、过滤筒（气体捕获器）、过滤筒盖、三通、过滤网、泵管接头、压力枕、采样口、大止水夹、旋转接头、固定环、瓶针、瓶针盖、冲洗接头、小止水夹、母针基、母针基盖、传感器保护器、废液袋。产品采用环氧乙烷灭菌方式，一次性使用。

适用范围

本产品与透析器和透析机配套，供血液透析时建立血液通道使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-12-06

有效期至