器械数据库
连续性血液净化装置
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20183451617
注册人名称
珠海弘陞生物科技开发有限公司
注册人住所
珠海保税区综合服务区B栋305室
生产地址
中山市火炬开发区九洲大道15号1栋五层
产品名称
连续性血液净化装置
管理类别
第三类
型号规格
HF400
结构及组成
该产品由血泵（PP1）、置换液泵（PP2）、透析液泵（PP3）、超滤液泵（PP4）、抗凝剂泵（GSB）、漏血探测器（BLD）、空气探测器（AD）、压力探测器（PV、PA、PUF、PF1、PF2）、电子秤（ES1、ES2）、显示器（LCDTS）和加温装置（HTE）组成，不包括配套的一次性使用耗材。
适用范围
该产品配合一次性使用耗材，适用于连续性肾脏替代治疗（CRRT）、血浆置换治疗和血脂分离治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-03-01
有效期至
2023-02-28
变更情况
/
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