亲水涂层导丝

国械注准20183770079

上海微创医疗器械（集团）有限公司

上海市张江高科技园区牛顿路501号

上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号、上海市浦东新区张江高科技园区张东路1601号、上海市浦东新区航头镇航帆路51号4幢

亲水涂层导丝

第三类

规格型号： PA-35-150、PA-35-180、PA-35-260

该产品由导丝和导丝扭转器组成。导丝由芯丝、护套管和亲水涂层组成，头端形状为角型；芯丝由镍钛合金制成，护套管由含钨聚氨酯制成，亲水涂层为聚乙烯吡咯烷酮；导丝扭转器由高密度聚乙烯制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期二年。

该产品用于冠脉血管内诊断或介入治疗手术中引导导管的插入。

/

/

产品技术要求

/

国家食品药品监督管理总局

2018-03-02

2023-03-01

“注册人住所:上海市张江高科技园区牛顿路501号”变更为“注册人住所:中国（上海）自由贸易试验区牛顿路501号”。