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流动树脂

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注册证编号
国械注准20173634293
注册人名称
吉林省登泰克牙科材料有限公司
注册人住所
长春市高新区锦湖大路1357E号
生产地址
长春市高新区锦湖大路1357E号
产品名称
流动树脂
管理类别
第三类
型号规格
型号:流动型 包括A1、A2、A3、A3.5四种颜色 规格:2.0 g/支、2.5g/支
结构及组成
流动树脂产品的结构组成及百分含量:二-2-甲基丙烯酸酰氧乙基-2,2,4-三甲基己烷二氨基甲酸酯(体积含量:23.3%)、1,6-己二醇二甲基丙烯酸酯(体积含量:21.5%)、双酚A二缩水甘油二甲基丙烯酸酯(体积含量:19%)、锶玻璃粉(体积含量:12%)、钡玻璃粉(体积含量:12%)、硅粉(体积含量:10%)、樟脑醌(体积含量:0.5%)、对羟基苯甲醚(体积含量:0.7%)、氧化铁(体积含量:1%)。
适用范围
适用于III类、V类龋洞和小的IV类龋洞的充填,特别适用于牙体细小破损的修复,也可以直接用作贴面或窝沟封闭的修复材料
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-08-16
有效期至
2022-08-15
变更情况
本次许可事项变更为企业申请增加色调型号和装量规格(详见变更对比表),并修订产品技术要求相应内容(详见产品技术要求变化对比表)。