羟基磷灰石生物陶瓷义眼台

国械注准20153460334

上海贝奥路生物材料有限公司

上海市长宁区广顺路33号虹桥临空经济园区创业楼5楼510室

上海市长宁区广顺路33号虹桥临空经济园区创业楼5楼510室、上海市闵行区新骏环路188号9幢402室

羟基磷灰石生物陶瓷义眼台

第三类

球形,直径15、16、17、18、19、20、21、22、23mm

该产品是以人工合成的羟基磷灰石粉末(化学式为:Ca10 (PO4)6(OH)2)为原料,通过特殊工艺一次成形、并经高温烧结而成。该产品的结构特征为互通性球形多孔结构。产品一次性使用,经Co60射线辐照灭菌。

该产品适用于眼科,用于因外伤、溃疡穿孔、肿瘤等行眼球摘除术后的填充及支撑。

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注册产品标准

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国家食品药品监督管理总局

2015-02-17

2020-02-16

2018-04-04 “注册人住所：上海市长宁区广顺路33号虹桥临空经济园区创业楼5楼510室；生产地址：上海市长宁区广顺路33号虹桥临空经济园区创业楼5楼510室、上海市闵行区新骏环路188号9幢402室”变更为“注册人住所：上海市闵行区新骏环路188号9幢402室；生产地址：上海市闵行区新骏环路188号9幢402室”。