一次性冷冻消融针

国械注准20163581087

上海导向医疗系统有限公司

上海市张江高科技园区牛顿路501号2幢2001室

上海市浦东新区周浦镇医谷国际商务园区天雄路588弄26号1-2层、地下室

一次性冷冻消融针

第三类

见附件

本产品由刀头、刀柄、输送管和快速接头组成。

本产品为一次性使用，与上海导向医疗系统有限公司的低温冷冻治疗系统AT-2008- 11联合，在临床中，利用本产品治疗段的极低温度冷冻消融组织并使之失活，用于微创方式治疗人体实体肿瘤。

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本产品与上海导向医疗系统有限公司生产的低温冷冻治疗系统联合使用。

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本产品与上海导向医疗系统有限公司生产的低温冷冻治疗系统联合使用。

国家食品药品监督管理总局

2016-05-31

2021-05-30

“注册人住所：上海市张江高科技园区牛顿路501号2幢2001室；生产地址：上海市浦东新区周浦镇医谷国际商务园区天雄路588弄26号1-2层、地下室”变更为“注册人住所：中国（上海）自由贸易试验区牛顿路501号2幢2001室；生产地址：上海市浦东新区芙蓉花路388号A区”。