器械数据库
PTCA导引导丝
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20183770099
注册人名称
苏州莱诺医疗器械有限公司
注册人住所
苏州高新区科技城嘉陵江路188号4号楼301室
生产地址
苏州高新区科技城嘉陵江路188号4号楼301室
产品名称
PTCA导引导丝
管理类别
第三类
型号规格
型号：FL10、IN30、ST60，规格：无。
结构及组成
该产品由外覆无色PTFE的SUS304不锈钢芯丝、SUS304不锈钢绕丝及钯合金显影弹簧组成，绕丝及显影弹簧涂覆聚乙烯吡咯烷酮涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。
适用范围
该产品用于经皮腔内冠状动脉成形术（PTCA术）。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-03-15
有效期至
2023-03-14
变更情况
/
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