前列腺电切镜

国械注准20153220679

珠海市司迈科技有限公司

珠海市唐家湾镇大学路101号清华科技园A座506-507

珠海市唐家湾镇大学路101号清华科技园A座506-507

前列腺电切镜

第三类

SMNKJ

该产品由内窥镜、鞘套、闭孔鞘芯、手柄、一次性使用双极电极组成。

该产品与SM10型等离子双极电切电凝系统配套使用,用于治疗中老年男性前前列腺增生症。

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2015年7月29日同意更正结构及组成内容，2015年4月29日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

注册产品标准

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国家食品药品监督管理总局

2015-04-29

2020-04-28

注册证及注册产品标准中产品名称由“前列腺电切镜”变更为“电切内窥镜”，适用范围由“该产品与SM10型等离子双极电切电凝系统配套使用,用于治疗中老年男性前前列腺增生症”变更为“该产品与SM系列等离子双极电切电凝系统配套使用,用于经宫腔对宫内组织进行切除和经尿道对前列腺进行切除”。,“注册人住所：珠海市唐家湾镇大学路101号清华科技园A座506-507；生产地址：珠海市唐家湾镇大学路101号清华科技园A座506-507”变更为“注册人住所：珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园A座500、502-510；生产地址：珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园A座500、502-510、0010”。 ,“注册人住所：珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园A座500、502-510；生产地址：珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园A座500、502-510、0010”变更为“注册人住所：珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋7-A、7-B单元；生产地址：珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋7-A、7-B单元”。