器械数据库
可吸收内固定钉板系统
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注册证编号
国械注准20183460090
注册人名称
天津博硕倍生物科技有限公司
注册人住所
天津武清区陈咀镇梅石公路486号
生产地址
天津武清区陈咀镇梅石公路486号
产品名称
可吸收内固定钉板系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
产品包含可吸收骨钉和可吸收骨板，由符合YY/T0661标准的聚左旋乳酸PLLA(100%)制成，产品经环氧乙烷灭菌，灭菌包装有效期为3年。
适用范围
本产品适用于非承重部位的四肢骨折内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-03-12
有效期至
2023-03-11
变更情况
/
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