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人工心肺机体外循环管道
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注册证编号
国械注准20183451550
注册人名称
西安通标医疗器械有限公司
注册人住所
西安经济技术开发区凤城二路12号云天大厦16层B座
生产地址
西安市雁塔区维一路36号鱼化光电园8号楼四层西户
产品名称
人工心肺机体外循环管道
管理类别
第三类
型号规格
成人型、儿童型
结构及组成
本产品是由导管、泵管、血液过滤器、气体过滤器、压力监测器、连接管、单向阀、三通开关、接头、心内吸引头、左心减压头组成。其中导管、心内吸引头、左心减压头是由聚氯乙烯材料制成，血液过滤器、气体过滤器、压力监测器、连接管、单向阀、三通开关、接头是由聚碳酸酯材料制成。
适用范围
该产品主要用于实施心脏直视手术时与心脏插管、氧合器相连构成一整套体外循环血液通路，为患者建立体外循环血液通路的使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-01-24
有效期至
2023-01-23
变更情况
/
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