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脊柱后路内固定钉板系统
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注册证编号
国械注准20183461629
注册人名称
北京优材京航生物科技有限公司
注册人住所
北京市海淀区永翔北路5号1幢2层203、204房间
生产地址
北京市海淀区温泉镇环山村六二一研究所厂区东区307、308厂房
产品名称
脊柱后路内固定钉板系统
管理类别
第三类
型号规格
见附件
结构及组成
该产品由矫形板、固定椎弓根钉、复位椎弓根钉、联接螺母组成，各部件均采用Ti6Al4V钛合金材料制备，表面无着色。该产品一次性使用，以非灭菌状态提供。
适用范围
该产品适用于经后路腰椎I-III度的滑脱、骨折的复位和固定、腰椎稳定性重建。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-03-06
有效期至
2023-03-05
变更情况
/
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