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可控弯导引鞘组

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注册证编号
国械注准20183770098
注册人名称
心诺普医疗技术(北京)有限公司
注册人住所
北京市北京经济技术开发区科创六街100号3幢
生产地址
北京市北京经济技术开发区科创六街100号3幢
产品名称
可控弯导引鞘组
管理类别
第三类
型号规格
型号:S08574LS、S08574LM、S08574LL规格:8.5F
结构及组成
该产品由可控弯导管鞘、扩张器和J型导丝组成。可控弯导管鞘包括手柄、旋转钮、止血阀、侧支和鞘管,头端具有两个对称分布的侧孔。扩张器由扩张管和连接座组成。导丝由芯丝、绕丝和涂层组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。
适用范围
该产品用于导引各种心内导管进入心脏,包括经房间隔将心内导管导入左侧心脏。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-03-15
有效期至
2023-03-14
变更情况
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