器械数据库

聚氨酯泡沫敷料

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20183640111
注册人名称
河南汇博医疗股份有限公司
注册人住所
南阳新能源经济技术开发区纬十路中段
生产地址
南阳新能源经济技术开发区纬十路中段
产品名称
聚氨酯泡沫敷料
管理类别
第三类
型号规格
有边型:8cm×8cm、10cm×10cm、12cm×12cm、15cm×8cm、15cm×11cm、15cm×15cm、17cm×17cm、20cm×8cm、20cm×20cm、23cm×23cm、25cm×10cm、25cm×15cm、25cm×25cm、30cm×10cm 无边型:5cm×5cm、6.5cm×6.5cm、8cm×8cm、10cm×4cm、10cm×7cm、10cm×10cm、12cm×12cm、15cm×4cm、15cm×15cm、18cm×18cm、20cm×5cm、20cm×10cm、20cm×20cm、25cm×5cm
结构及组成
聚氨酯泡沫敷料由背衬、聚氨酯泡沫垫、医用硅胶层、离型纸组成。背衬由聚氨酯薄膜组成,聚氨酯泡沫垫由聚氨酯预聚体发泡制成,医用硅胶层由硅酮凝胶膜打孔制成,离型纸由格拉辛纸组成。 环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品适用于Ⅰ-Ⅱ度烧烫伤、创伤擦伤创面的覆盖隔离保护,吸收创面渗出液。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-03-28
有效期至
2023-03-27
变更情况
“注册人住所:南阳新能源经济技术开发区纬十路中段”注册人住所:“南阳社旗县产业集聚区工业大道西段”。