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医用透明质酸钠凝胶
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注册证编号
国械注准20183221501
注册人名称
河南宇宙人工晶状体研制有限公司
注册人住所
河南郑州高新技术产业开发区国槐街8号
生产地址
河南郑州高新技术产业开发区国槐街8号
产品名称
医用透明质酸钠凝胶
管理类别
第三类
型号规格
型号：无规格：0.5mL、0.85mL、1.0mL、1.5mL
结构及组成
该产品由透明质酸钠的水溶液(标示浓度15mg/mL)预灌装进注射器制成，注射器锥头套有保护帽，包装内配有冲洗针。其中透明质酸钠由微生物发酵法制取。该产品经过滤除菌和无菌过程控制达到无菌，一次性使用。
适用范围
该产品为眼科手术用粘弹剂，用于：1.人工晶状体植入及取出术；2.角膜移植术；3.青光眼手术；4.视网膜剥离术；5.眼外伤手术及眼外科手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-01-02
有效期至
2023-01-01
变更情况
/
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