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人附睾蛋白4(HE4)检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

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注册证编号
国械注准20173401603
注册人名称
北京胜发兴生物技术有限公司
注册人住所
北京市平谷区山东庄镇西沥津西路2号
生产地址
北京市平谷区山东庄镇西沥津西路2号
产品名称
人附睾蛋白4(HE4)检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
管理类别
第三类
型号规格
48测试/盒、96测试/盒。
结构及组成
HE4 包被酶标板、酶标抗体、校准品1、校准品2、校准品3、校准品4、校准品5、校准品6、校准品7、20×洗涤液、显色液、终止液;试剂盒中还包括:封板膜。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于体外定量检测人血清样本中的附睾蛋白4的含量。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期为12个月。
备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-12-22
有效期至
2022-12-21
变更情况
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