医用胶

国械注准20173654576

北京康派特医疗器械有限公司

北京市北京经济技术开发区宏达北路12号B楼三区318室

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医用胶

第三类

喷涂型:0.3ml/支、0.5ml/支 、0.8ml/支、 1.0ml/支 、1.2ml/支、 1.5ml/支、 1.8ml/支 、2.0ml/支 、 2.5ml/支 腔镜型：0.3ml/支、0.5ml/支 、0.8ml/支、 1.0ml/支 、1.2ml/支、 1.5ml/支、 1.8ml/支 、2.0ml/支 、 2.5ml/支 ; 栓塞型： 0.5ml/支 、0.8ml/支、 1.0ml/支、 1.5ml/支、2.0ml/支 2.5ml/支; 涂抹型：0.3ml/支、0.5ml/支 、0.8ml/支、 1.0ml/支 、1.2ml/支、 1.5ml/支、 1.8ml/支 、2.0ml/支 、 2.5ml/支

本品主成分为α-氰基丙烯酸正丁酯，配有少量稳定剂对苯二酚、对甲苯磺酸、二氧化硫。胶体单独包装，按临床需要分别配备有吸管、喷胶瓶、转臂喷雾泵或腔镜、内镜导管等用胶工具。胶体已经膜渗透法除菌，配备的用胶工具已经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

用于手术切口接近皮肤表面边缘的封闭，包括微创介入手术穿刺的封闭，完全清创后创口的封闭，不可用于皮肤亚表层的闭合；在其他方法无效的情况下，可用于体内直视下或腔镜下清创后创面喷涂，对器官、组织创面渗血的封闭/止血；用于胃静脉曲张栓塞的治疗。

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产品技术要求

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国家食品药品监督管理总局

2017-11-06

2022-11-05

“生产地址：北京市北京经济技术开发区宏达北路12号B楼三区318室”变更为“生产地址：北京市北京经济技术开发区宏达北路12号B楼三区318室，北京市北京经济技术开发区经海四路156号院9号楼2层、3层”。