胸腰椎后路钉棒内固定系统

国械注准20173461497

博益宁（厦门）医疗器械有限公司

厦门市海沧区新阳街道后祥路218号C栋403室

厦门市海沧区新阳街道后祥路218号C栋403室

胸腰椎后路钉棒内固定系统

第三类

见附页

该产品由单轴钉、长臂钉、万向钉、长臂万向钉、螺母、连接棒、椎板钩及横连器组成。产品采用符合GB/T 13810-2007标准规定的TC4钛合金材料制造。表面经着色阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用于胸腰椎脊柱骨折、滑脱、不稳、肿瘤的治疗。

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产品技术要求

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国家食品药品监督管理总局

2017-11-10

2022-11-09

“生产地址：厦门市海沧区后祥路218号厂房105室、204室、205室、403室、408室”变更为“生产地址：厦门市海沧区后祥路218号厂房101室、105室、115室、116室、204室、205室、208室、403室、408室”。 ,“注册人住所:厦门市海沧区新阳街道后祥路218号C栋403室；生产地址:厦门市海沧区新阳街道后祥路218号C栋403室”变更为“注册人住所:厦门市海沧区后祥路218号厂房403室；生产地址:厦门市海沧区后祥路218号厂房105室、204室、205室、403室、408室”。