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一次性使用袋式输液器 带针

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注册证编号
国械注准20173664622
注册人名称
莲花医疗用品有限公司
注册人住所
漯河市郾城区龙江路西段
生产地址
河南省漯河市郾城区龙江路西段
产品名称
一次性使用袋式输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
DSA1-1、DSA2-1(分液袋150、200、250、300ml,配套输液针0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8)、DSB1-1、DSB2-1(分液袋150、200、250、300ml)。
结构及组成
本品经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。有进气式和非进气式两种结构,由一次性使用袋式输液器和一次性使用静脉输液针组成。不同型号的组成如下:DSA型:瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、进液开关、吊带、注射件、分液袋、滴管(三通/二通)、滴斗、管路、流量调节器、药液过滤器(过滤介质标称孔径15μm)、静脉输液针。DSB型:瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、进液开关、吊带、注射件、分液袋、滴管(三通/二通)、滴斗、管路、流量调节器、药液过滤器(过滤介质标称孔径15μm)、外圆锥接头保护套。
适用范围
本品适用于临床人体静脉重力输液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-11-22
有效期至
2022-11-21
变更情况
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