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双锁定型轨道齿式拱型加压金属接骨板固定系统组件
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20173464685
注册人名称
沈阳东亚医疗研究所有限公司
注册人住所
辽宁省沈阳市沈河区青年大街51－2号（1－11－6）
生产地址
铁岭县新台子镇懿路村
产品名称
双锁定型轨道齿式拱型加压金属接骨板固定系统组件
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由金属接骨板和接骨螺钉组成，金属接骨板采用符合GB/T 13810标准的TA3纯钛材料制成，接骨螺钉采用符合GB/T 13810标准的TC4钛合金材料制成，产品表面无着色，非灭菌包装。
适用范围
适用于四肢骨骨折内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-12-07
有效期至
2022-12-06
变更情况
本次许可事项变更为注册人申请新增型号规格、变更原有型号规格信息（详见规格型号变化对比表），以及产品技术要求内容变更（详见产品技术要求变化对比表）。
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