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乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂（乳胶法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20173401599
注册人名称
杭州博拓生物科技股份有限公司
注册人住所
杭州市余杭区中泰街道富泰路17号
生产地址
杭州市余杭区中泰街道富泰路17号
产品名称
乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂（乳胶法）
管理类别
第三类
型号规格
25 人份/盒
结构及组成
HBsAg检测试剂、HBsAb检测试剂、HBeAg检测试剂、HBeAb检测试剂、HBcAb检测试剂及一次性塑料吸管。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测人血清、血浆样本中乙肝表面抗原（HBsAg）、乙肝表面抗体（HBsAb）、乙肝e抗原（HBeAg）、乙肝e抗体（HBeAb）、乙肝核心抗体（HBcAb）。
产品储存条件及有效期
4～30℃阴凉避光干燥处保存，有效期为24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-12-22
有效期至
2022-12-21
变更情况
/
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