器械数据库
体外冲击波碎石机
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153211822
注册人名称
苏州普惠医疗器械有限公司
注册人住所
苏州市高新技术开发区湘江路1508号
生产地址
/
产品名称
体外冲击波碎石机
管理类别
第三类
型号规格
PH07-Y/D-B1
结构及组成
本设备为B型超声定位的水囊型体外冲击波碎石机。产品组成：机械系统、治疗床、冲击波发生器、电气系统、供排水系统、操作控制系统。
适用范围
用于治疗泌尿系结石。
产品储存条件及有效期
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备注
延续注册合并登记事项变更:1)变更注册证载明的注册人住所 2)变更注册证载明的生产地址合并许可事项变更:变更注册证所附产品技术要求
附件
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其他内容
延续注册合并登记事项变更:1)变更注册证载明的注册人住所 2)变更注册证载明的生产地址合并许可事项变更:变更注册证所附产品技术要求
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-09-25
有效期至
2020-09-24
变更情况
/
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