组合型髋关节假体

国械注准20153460599

北京力达康科技有限公司

北京市海淀区车道沟1号2号楼9层

北京市通州区漷县镇运河码头工业园区

组合型髋关节假体

第三类

见附页

组合型髋关节假体由股骨柄、髋臼、股骨头、钛钉、中置器、髓腔塞等分别组成全髋和半髋人工关节,其中股骨柄包括珊瑚面关节柄(Ⅰ型)、珊瑚面关节柄(Ⅱ型)、光面柄(Ⅰ型)、光面柄(Ⅱ型)、光面柄(Ⅲ型),髋臼包括珊瑚面金属臼(Ⅰ型)、聚乙烯臼(Ⅰ型),股骨头包括半髋双动头、半髋活头(Ⅰ型)、球头(Ⅰ型)、球头(Ⅱ型)。珊瑚面关节柄、光面柄、金属臼、股骨头材料采用铸造钴铬钼合金(符合YY 0117.3标准要求),聚乙烯臼及金属臼衬、半髋双动头衬、中置器、髓腔塞材料采用超高分子量聚乙烯,符合GB/T 19701.2表

与骨水泥配合,适用于髋关节置换。包括以下几种适应症:1.由骨性关节炎或风湿性关节炎引起的高度髋关节损伤;2.先天性髋关节发育不良及由于病理性原因引起的关节破坏;3.创伤性原因引起的关节破坏或缺血性股骨头坏死需行全髋、半髋关节修复术以及以前手术需进行关节翻修术;4.髋骨肿瘤。

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注册产品标准

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国家食品药品监督管理总局

2015-04-21

2020-04-20

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